![Halden Pharma logo](https://images.finncdn.no/dynamic/480w/2024/7/vertical-0/12/6/360/942/126_8b79a01d-0f14-4ba0-b98c-5549a8a260cf.png)
![Halden Pharma logo](https://images.finncdn.no/dynamic/default/2024/7/vertical-0/04/9/359/899/439_2630639e-97c3-4c43-a454-33bf404b3306.png)
Kvalitetsingeniør
Halden Pharma
- Frist 28.7.2024
- Ansettelsesform Fast
Vi søker to kvalitetsingeniører til QC Validering og Compliance
Vi søker etter to kvalitetsingeniører til QC Validering og Compliance-avdelingen
Sammendrag av stilling:
- Spesifikasjoner for råvarer, komponenter og analytiske metoder. Etablere og vedlikeholde spesifikasjoner i samsvar med gjeldende farmakopéer og GMP- reguleringer
- Validering av analytiske metoder, verifikasjon, co-validering, metodeoverføring
Ansvarsområder / Arbeidsoppgaver:
- Opprettelse og vedlikehold av spesifikasjoner for råvarer og komponenter
- Deltakelse i prosjekter som gjelder nye og eksisterende ferdigvarer/råvarer
- Validering, verifikasjon, co-validering, metodeoverføring og implementering av analytiske metoder for nye og eksisterende ferdigprodukter/råmaterialer
- Opplæring av laboratoriepersonell
- Opprettelse og godkjenning av alle relevante kvalitetsdokumenter: SOP-er, protokoller, rapporter, spesifikasjoner og analysemetoder
- Utførelse av endringskontroll, hendelseshåndtering og CAPA/handlingshåndteringsprosesser i samsvar med global QM
- Representasjon av avdelingen under eksterne revisjoner
Kvalifikasjoner:
- Utdanning fra universitet innen kjemi/bioteknologi/farmasi tilsvarende bachelor/master og/eller erfaring fra tilsvarende stilling
- Erfaring med kromatografisystemer og ulike analytiske teknikker er en fordel
- Kunnskap og erfaring innen kvalitetskontroll, validering, farmasøytisk industri, regulatoriske retningslinjer og reguleringer, god produksjonspraksis/21CFR del 11/vedlegg 1/GAMP5 er en fordel
- Forretningsspråket er engelsk, og det er fordelaktig om kandidat behersker et nordisk språk
Personlige egenskaper:
- Organisert og kvalitetsorientert
- Proaktiv og målorientert
- Evne til å arbeide i et strukturert, systematisk og dynamisk miljø
- Positiv innstilling og inkluderende holdning
- Gode kommunikasjons- og samarbeidsferdigheter
Hva vi tilbyr:
- En sunn balanse mellom arbeid og fritid med fleksible arbeidsvilkår
- Utmerkede pensjons- og helseforsikringsordninger
- Muligheter til å delta i aktiviteter organisert av bedriftens idrettslag
- Tilgang til våre bedriftshytter i Tanumstrand
Ønsker du nærmere opplysninger om stillingen, kontakt avdelingsleder Laima Kasiulis.
Du kan søke på stillingen via karrieresiden i SuccessFactors.
Søknader vurderes fortløpende.
Om arbeidsgiveren
HP Halden Pharma AS, strategisk plassert ved Norges største innfartsåre, er en av de største og mest avanserte sterile produksjonsfasiliteter i Nord Europa.
Dette «state-of-the-art» anlegget produserer IV poser, plastampuller og hetteglass ved hjelp av en «blow-fill-seal» teknologi og andre farmasøytiske doseringsformer.
Anlegget var ikke bare en hjørnesteinsbedrift for den tidligere eieren Fresenius Kabi i Norden, men henvender seg allerede til andre fremtredende farmasøytiske kunder som kontraktsprodusent.
I Norge, har vi nå et anlegg i Halden med rett over 650 medarbeidere.
For mer informasjon, vennligst se vår hjemmeside: halden-pharma.com
- Sektor: Privat
- Antall stillinger: 2
- Sted: 1788 Halden
- Bransje: Farmasi og legemiddel, Industri og produksjon, Kjemisk industri
- Stillingsfunksjon: Ingeniør, Ingeniør / Kjemiingeniør, Kvalitetssikring
Nøkkelord
Quality Engineer, Validation, Kvalitetsingeniør, Kjemiingeiniør
- FINN-kode 359899439
- Sist endret
Lignende annonser
![Halden Pharma logo](https://images.finncdn.no/dynamic/480w/2024/7/vertical-0/12/6/360/942/126_8b79a01d-0f14-4ba0-b98c-5549a8a260cf.png)
![Halden Pharma logo](https://images.finncdn.no/dynamic/480w/2024/7/vertical-0/09/6/360/513/976_03c5d24d-fa13-4e6a-8d24-ab529360d312.png)
![Sweco logo](https://images.finncdn.no/dynamic/480w/logo/result/496195526/iad_7916438447428377609sweco.png)
![Nexans Norway AS logo](https://images.finncdn.no/dynamic/480w/2024/7/vertical-0/04/9/359/739/619_7af078f4-e43c-4cec-b543-991d8498b363.jpg)
![Borregaard logo](https://images.finncdn.no/dynamic/480w/logo/result/694961827/iad_6771231153532357522borregaard-blue-rgb-250.png)
![Microbeads AS logo](https://images.finncdn.no/dynamic/480w/2024/6/vertical-0/28/6/359/034/926_83bbb032-8142-4b85-a3cb-abb07eddfa16.jpg)
![Borregaard logo](https://images.finncdn.no/dynamic/480w/logo/result/694961827/iad_6771231153532357522borregaard-blue-rgb-250.png)
![Ås produksjonslab AS logo](https://images.finncdn.no/dynamic/480w/2024/7/vertical-0/05/2/359/999/752_ca6b5d9a-09f6-43d5-ab83-c5eee9e6187a.png)