Interessert i instrumentvalidering? Les mer her!

QC Systems ved G E Healthcare AS, Fabrikk Oslo, søker valideringsmedarbeider. QC Systems har ansvar for validering og vedlikehold av analyselaboratorienes instrumentpark og IT-systemer, og søker en analytiker med erfaring fra instrumentering, GMP-validering og dokumentasjon. Stillingsinnehaver blir en del av en gruppe med ansvar for instrumentkvalifisering og validering.

Hovedoppgavene i stillingen er å sikre at innkjøp, kvalifisering og bruk og vedlikehold av instrumenter utføres i henhold til GMP og andre regulatoriske krav og forventninger til farmasøytisk industri. Stillingsinnehaver skal også fungere som analyseområdets ekspert på dataintegritet og skal delta i GE HealthCares lokale og globale arbeidsgrupper for å bedre elektronisk datahåndtering og dataintegritet i bedriften.

Hovedoppgaver:

• Utarbeide og gjennomgå dokumentasjon til instrumentvalidering
• Utarbeide kvalifiseringsprotokoller og rapporter
• Skrive og følge opp endringssøknader i endringskontrollsystemet
• Utarbeide og oppdatere standard operasjonsprosedyrer
• Utføre testskript og kvalifiseringsprotokoller
• Delta i fabrikkens arbeid med å sikre dataintegritet
• Andre oppgaver kan bli aktuelt avhengig av bakgrunn/erfaring

Kvalifikasjoner:

• Ingeniørutdannesle eller Mastergrad innen analyse/kjemi, eventuelt tilsvarende relevant arbeidserfaring
• Erfaring med instrumenvalidering
• God forståelse av GMP
• Kjennskap til veiledninger (guidelines) innenfor dataintegritet rettet mot farmasøytisk industri
• Like å sette seg inn i nye problemstillinger og å drive endringsprosesser
• Gode skriftlige og muntlige norsk- og engelskkunnskaper

Ønskede egenskaper:

• Kjennskap til og erfaring med bruk av elektroniske dokumentasjonsprogrammer
• Fleksibel, selvstendig og systematisk
• Omgjengelig
• Erfaring med oppdatering av kvalitetsdokumentasjon
• Erfaring fra kvalitetskontroll, produksjon eller kvalitetssikring innen farmasøytisk industri