Er du vår neste QC Mikrospesialist?

Hovedoppgavene i QC mikro er å utføre miljøkontroll i produksjonslokalene samt analyse av råvarer, in-prosess og ferdig produkt av kontrastmidler produsert i fabrikken. Strenge krav til utførelse, nøyaktighet og effektivitet forventes, samt gode samarbeids- og kommunikasjonsevner.

Stillingenes hovedformål vil være å utføre analysearbeid på laboratoriet og i produksjonsavdelingene i fabrikken i tillegg til dokumentasjonsarbeid i samsvar med GMP-regelverket og gjeldende farmakopéer. Stillingen kan, basert på søkers erfaring og kompetanse, kunne delta i prosjekt- og valideringsarbeid.

Stillingen inngår i avdelingens rotasjon på kveldsarbeid ca. hver fjerde uke og arbeid i helg ved behov.

Arbeidsoppgaver/ansvarsområder:

• Bakterietellinger av råvarer, vann og in-process prøver
• Utføre miljøkontroll i produksjonslokaler, avlesning og rapportering
• Sterilitetstesting og endotoksintesting
• Arbeidet utføres iht faste metoder og prosedyrer
• Dokumentasjons- og kvalitetssikringsarbeid, elektronisk og papirbasert.
• Skrive og oppdatere standard operasjons prosedyrer og analysemetoder, følge opp avvik og evt endringssaker.
• Andre arbeidsoppgaver kan bli aktuelt avhengig av bakgrunn/erfaring og pågående prosjekter

Ønskede kvalifikasjoner:

• Bachelor/Ingeniør innen mikrobiologi eller annet relevant fagfelt
• Erfaring fra analyselaboratorium og arbeid i renrom
• Erfaring fra farmasøytisk industri
• God forståelse av GMP-regelverket (Good Manufacturing Practice) og relevante farmakopéer
• Kjennskap til LEAN-prinsippene
• Gode norsk- og engelskkunnskaper – både skriftlig og muntlig 

Personlige egenskaper

• Nøyaktig og strukturert
• Fleksibel og trives i en hektisk hverdag med raske omprioriteringer og endringer.
• Samarbeider godt i team og god evne til å kommunisere
• Tar initiativ og har god vurderingsevne.