Vi søker en HPLC analytiker å bli med i vår kontrolavdeling

Kjemisk kontrollavdeling – Analytiker HPLC gruppe

Kjemisk kontrollavdeling 2 som inngår i QC området i Fabrikk Oslo består av 17 engasjerte medarbeidere med ulik bakgrunn innen kjemisk analyse og GMP compliance. Avdelingen har ansvaret for kvalitetskontroll og godkjenning av innkommende materialer, in-process og analyse av sterile produkter, in-process og analyse av API’er, klagehåndtering, endringer tilknyttet området for ulike kontrastmidler produsert i fabrikken m.m. Avdelingen er en av seks organisert under QC området.

Vi søker etter en erfaren analysemedarbeider med væskekromatografi bakgrunn. Stillingen omfatter in-prosess, release- og stabilitetsanalyser av PET, CT, MRI, Ultralyd og SPECT produkter produsert i fabrikken. Du vil stille som en del av vårt dedikert team på 5 HPLC medarbeidere med tilgang til et meget godt utstyrt HPLC laboratorie med 9 HPLCer med ulike detektorer.

Ansvarsområder/arbeidsoppgaver:

• Din hovedoppgave vil være å ta eierskap til HPLC analyser iht. faste metoder og spesifikasjoner. Alt av prøveopparbeidelse, analyse, rapportering, godkjenninger og avvikshåndtering vil inngå i stillingen.
• Sørge for at dokumentasjon er iht gjeldende standarder slik som USP, Europeisk Farmakope, Japansk Farmakope og gjeldende GMP regelverk m.m.
• Du skal kunne utføre vitenskapelige rationaler mht. avvikshåndtering og rapportskriving.
• Delta i pågående studier og valideringsarbeid som bidrar til å opprettholde life cycle management. Samt delta i teknisk overføring av metoder ved behov.
• Delta I avdelingens lean initiativer og anvende disse.
• Skrive og oppdatere SOP’er og rapporter ifm instrumentansvar. I tillegg til oppfølging av vedlikehold og årlig kvalifisering av disse instrumentene.
• Andre oppgaver kan bli aktuelt avhengig av bakgrunn/erfaring og pågående prosjekter.

Kvalifikasjoner

• Kjemiingeniør (Bsc) eller annen høyere universitetsutdannelse med relevant utdanning for stillingen
• Trives på laboratorium
• Bred kunnskap og erfaring innen HPLC.  Ta tak i faglige problemstillinger ved en analyse og finne frem til løsninger
• Høy faglig integritet
• Fleksibel, selvgående, arbeide systematisk, bidra til et godt miljø i gruppen, jobbe tverfaglig og har god kommunikasjonsevnen
• Rask til å sette seg inn i nye problemstillinger og metoder, ansvarsfull, takle raske endringer og omprioriteringer, sette høye standarder for kvalitet i sitt arbeide, forvalte tiden effektivt
• Gode skriftlige og muntlige norsk- og engelskkunnskaper

Det er ønskelig med:

• Erfaring fra kvalitetskontroll eller kvalitetssikring innen farmasøytisk industri
• Erfaring fra Chromeleon kromatografisystem data system, SAP og LIMS