Erfaren innen QC og lyst til å ta del i en norsk biotek suksess?

Quality Control Engineer

Sammen med våre samarbeidspartnere bygger vi en ny norsk helseindustri! Vi forbereder den første produksjonen av avansert biologisk kreftmedisin i Norge, og søker deg som vil ta ansvar for kvalitetskontrollen.

Som QC-Engineer vil du ha operativt ansvar for å monitorere kvaliteten i produksjonen, samt bidra til å videreutvikle våre kvalitetsprosesser. Vi ser etter deg som er ansvarsfull, nøyaktig og detaljfokusert, samtidig som du kan løfte blikket, se sammenhenger og bidra til å utvikle våre kvalitetsprosesser.

Sentrale ansvarsområder vil være:

• Bistå GMP-operatørene i å monitorere produksjonen
• Behandle avvik (NC og CAPA)
• Følge opp testing hos eksterne laboratorier
• Implementering, vedlikehold og kalibrering av utstyr
• Spesifisere, teste og kvalitetssikre innkommende råvarer og materialer
• Validering av metoder og prosesser

For å lykkes i rollen bør du ha høyere utdannelse innen livsvitenskapelige fag (bioteknologi, kjemi, immunologi, farmasi eller liknende), og noen års erfaring med GMP produksjon.  Du er vant med GMP-relatert dokumentasjon som protokoller, rapporter og SOPer, og er kjent med avviksprosesser og CAPAs.  Skriftspråket vårt er engelsk, så det er viktig at du er fortrolig med å skrive og lese teknisk engelsk. En del av arbeidet vil foregå på renrom, så det er en fordel om du vet hva det innebærer. Om du også har erfaring med validering og kvalifisering av bio-analytiske instrumenter, så er det et ekstra pluss.

Du vil selvsagt få nødvendig opplæring om produksjonen og våre prosedyrer, og ettersom du vokser deg inn i rollen vil det være mulighet for å få utvidet ansvar. Rollen er nyopprettet og rapporterer faglig til QC Manager og formelt til Daglig leder. 

I Diatec brenner vi for faget og vårt viktige bidrag til livsvitenskapen. Vi er stolte av å bidra til at flere kreftpasienter nå kan få livsforlengende medisin, og har som mål om å bli en sentral del av «Oslo - The Life Science City». Vil du være med oss på reisen? Da vil vi gjerne høre fra deg!

Hvis du har spørsmål om stillingen, ta kontakt med vår rekrutteringspartner Head4More ved Anne Skinnemoen, tlf. 986 30 813 eller Frida Nossen, tlf. 975 35 604. Vis interesse for stillingen ved å registrere din CV under ”søk” eller via annonsen på www.head4more.com så snart som mulig. Alle henvendelser behandles konfidensielt, om ønskelig også overfor Diatec Monoclonals.