Kvalifisert Person, QP
Palla Pharma Norway AS
- Frist 16.3.2024
- Ansettelsesform Fast
Palla Pharma Norway AS søker etter en engasjert og ivrig Kvalifisert person!
Palla Pharma Norway AS søker etter en engasjert og ivrig Kvalifisert person! Vi utvider laget vårt og vil ha med deg som er engasjert, resultatorientert og ivrig.
Stillingen er plassert i avdeling for Kvalitet i Gruveveien, Kragerø. Stillingen rapporterer til leder for Kvalitet. Du får en aktiv rolle med kvalitetssikring av produktene, produktrapportering og ansvar for operasjonsprosedyrer. Du må være selvstendig, beslutningsdyktig og en god lagspiller. Vi kan love deg muligheter for utvikling, og et hyggelig arbeidsmiljø.
Ansvar
Hovedansvar for frigivelse av våre produkter i samarbeid med våre øvrige QP`er. Du skal være en fagperson innenfor driftsrelaterte saker, spørsmål og prosjekter. Du har ansvar innen selskapets drift og kvalitetssikring. Du må kunne håndtere avvik, endringer og reklamasjoner. QP-oppgaver innebærer også kommunikasjon med interne og eksterne samarbeidspartnere, utarbeide instrukser og standard operasjonsprosedyrer (SOP-er), samt deltakelse i inspeksjoner. QP skal samarbeide om å opprettholde og forbedre GMP-nivået i produksjonsavdelinger for farmasøytiske produkter, og sikre at produksjonen skjer i henhold til myndighetskrav og dokumentasjon.
Som QP er du ansvarlig for at kvalitetssystemet vårt er i samsvar på GMP/GDP, og annet relevant regelverk. Du gjennomfører faglig og forsvarlig håndtering av reklamasjoner, salgstopper og tilbakekallinger. For å bli en del av kvalitetsteamet vårt må du ha erfaring og kjennskap til GMP og GDP.
Kvalifikasjoner
Master i farmasi
Iht § 2-11.Krav til kvalifisert person Forskrift om tilvirkning og import av legemidler - II. Tilvirkning - Lovdata
Hvem er du?
Du jobber strukturert, er effektiv og ansvarsfull. Vi ønsker at du har evnen til å bygge relasjoner på tvers av fag, og at du er en bidragsyter i vårt allerede gode arbeidsmiljø. Vi ønsker at du er en god lagspiller, og på samme tid kan jobbe selvstendig. Du ser løsninger, og er en igangsetter og gjennomfører. Du evner å ta i et ekstra tak, og er god på å se sammenhenger. Du må ha gode kommunikasjonsferdigheter, samt at du behersker norsk og engelsk både muntlig og skriftlig.
Vi tilbyr
Godt arbeidsmiljø og gode utviklingsmuligheter.
En spennende arbeidsplass i Kragerø med lange tradisjoner.
En krevende og givende jobb i en bedrift i utvikling.
Nærmere opplysninger om stillingen fås ved henvendelse til Marit Sætre Risberg, Quality and Regulatory Director: +47 408 48 130, eller HR Manager Linda Haram: +47 922 438 81
Om arbeidsgiveren
Legemiddelmangel har de siste årene vært et økende problem. Krig og pandemi har ført til debatt om Norges legemiddelberedskap. Fabrikken er også utstyrt slik at det er mulig å produsere andre typer medisiner, noe vi løpende vurderer.
Nye norske eiere overtok bedriften i april 2022, og sikret kapital til videre drift og investeringer i vekst. Det vil og jobbes med virkemiddelapparatet for å investere ytterligere i å sikre beredskapsproduksjon for kritiske medisiner i Norge, samt å øke kompetanse og vurdere muligheter for ytterligere vekst.
- Sektor: Privat
- Sted: Gruveveien 1, 3770 Kragerø
- Bransje: Farmasi og legemiddel, Industri og produksjon, Medisinsk utstyr og rekvisita
- Stillingsfunksjon: Farmasøyt, Forretningsutvikling og strategi, Kvalitetssikring
Nøkkelord
Farmasi, Leder, QP, GMP, GDP
meta.heading
- FINN-kode 340422344
- Sist endret