QA Manager

Har du lyst å være med på laget i et av Norges mest spennende bioteknologiselskaper i en fremtidsrettet industri basert på høyteknologisk forskning og kompetanse? Da passer du kanskje perfekt til rollen som QA Manager hos oss!

ArcticZymes Technologies inviterer søkere til en fast stilling som QA Manager. Vår voksende produktportefølje og økte krav til kvalitetssikring gjør at vi utvider vår QA/QC avdeling med en person som vil ha ansvar for kvalitetssystemet, samt lede QA teamet. Den rette kandidaten vil arbeide tverrfaglig med FoU, Produksjon, QC og Marked for å sikre robust kvalitet og dokumentasjon på våre produkter. Stillingen er fast og lokalisert i Tromsø, Norge. 

Stillingen vil i hovedsak ha følgende ansvar og oppgaver:

• Overordnet oppfølging av selskapets kvalitetssystem og regulatoriske krav.
• Fremme bevissthet i organisasjonen omkring gjeldende regulatoriske- og kundekrav (cGMP, ISO 13485, etc.).
• Utarbeide, forbedre og vedlikeholde prosedyrer.
• Ansvar for oppfølging av validerings- og kvalifiseringsaktiviteter i henhold til selskapets valideringsmasterplan (VMP).
• Ansvar for leverandører, kontraktsprodusenter og kontraktslaboratorier, herunder bidra i kvalifiseringsaktiviteter og vedlikehold av kvalitetsavtaler.
• Ansvar for interne revisjoner.
• Oppfølging og deltakelse i avviksbehandling (CAPA), kundeklager og evt. tilbakekallinger.
• Oppfølging og deltakelse i endringskontroller.
• Delta i QA frigivelse av råvarer og produkter.
• Bidra i utvikling av nye produkter, risikoanalyser, og oppskaleringsprosjekter, internt og eksternt.
• Rapportere til ledelsen.

Krav til formelle kvalifikasjoner og erfaring:

• Formell utdannelse er M. Sc. innenfor relevant fagområde farmasi, molekylærbiologi, biologi, kjemi, eller lignede.
• Minimum 5-10 års erfaring med kvalitetsstyringssystem eller fra farmasøytiske produksjonsprosesser.
• GxP erfaring er essensielt. Kjennskap til ISO 13485 eller ISO 9001 er en fordel.
• Gode kommunikasjonsegenskaper med evnen til å samhandle med alle nivåer i hele organisasjonen.
• Evne til å arbeide selvstendig og drive prosesser framover. 
• Analytisk og strukturert anlagt. Detaljorientert.
• Gode skriftlige og muntlige ferdigheter, både i norsk og engelsk.

ArcticZymes Technologies tilbyr:

• En arbeidsplass i et høykompetent, dynamisk miljø i moderne produksjonsfasiliteter ved SIVA Innovasjonssenter i Tromsø. AZ legger til rette for personlig og profesjonell utvikling gjennom kreativt samarbeid. Fleksibel arbeidstid og lønn etter avtale. Kontorsted er Tromsø. Oppstart etter avtale. 

CV og relevante vedlegg må lastes opp sammen med søknaden. Søknader vurderes forløpende.