Er du vår nye Quality Engineer innen QC? Bli med på vårt team hos Halden Pharma!
HP Halden Pharma AS
- Frist 9.1.2025
- Ansettelsesform Fast
Quality Engineer
Vi søker en dyktig og engasjert Quality Engineer som vil bidra til vårt arbeid med kvalitetskontroll og sikre etterlevelse av våre høye standarder.
Som Quality Engineer vil du være ansvarlig for å utarbeide månedlige trendrapporter og bidra til Annual Product Review (APR) og Process Quality Review (PQR). Stillingen innebærer også arbeid med periodiske gjennomganger knyttet til QC-instrumenter, programvare og analytiske metoder.
Ansvarsområder:
- Levere QC-bidrag til APR og PQR innen avtalte tidsfrister med QA.
- Anvende SPC-regler (Statistical Process Control) for å evaluere batchresultater mot etablerte kontrollgrenser.
- Gjennomføre årlige reassesseringer av kontrollkart og foreslå justeringer av kontrollgrenser/varslingsnivåer.
- Kontinuerlig evaluere trender mot OOX og andre relevante parametere.
- Utarbeide og presentere månedlige trendrapporter på kvalitetsgjennomganger.
- Støtte teamet og utføre periodiske gjennomganger av analytiske metoder, QC-instrumenter og programvare.
- Utføre Change Control, eventbehandling og CAPA-prosesser i samsvar med globale QM-krav.
- Implementere og følge relevante QM-dokumenter for periodiske gjennomganger.
Kvalifikasjoner:
- Utdannelse innen kjemi, bioteknologi, farmasi eller mikrobiologi tilsvarende bachelorgrad, eller relevant erfaring fra lignende stilling.
- Erfaring med LIMS- og Trackwise-systemer er en fordel.
- Kunnskap om kvalitetskontroll, farmasøytisk industri, regulatoriske retningslinjer og GMP.
- Evne til samarbeid og arbeid på tvers av funksjoner, lokasjoner og kulturer.
- Flytende i engelsk, skriftlig og muntlig
Personlige egenskaper:
- Positiv og inkluderende innstilling.
- Evne til å jobbe strukturert og systematisk i et dynamisk miljø.
- Gode kommunikasjons- og samarbeidsevner.
- Proaktiv, målrettet og kvalitetsbevisst.
- Beslutningsdyktig og løsningsorientert.
Halden Pharma gir deg muligheten til å bli en del av et kompetent og dedikert team med høyt fokus på kvalitet. Hos oss får du muligheten til å utvikle deg faglig og bidra til spennende prosjekter i en internasjonalt arbeidsmiljø.
Videre tilbyr vi:
- Muligheter til å delta i aktiviteter organisert av bedriftens idrettslag.
- Tilgang til våre bedriftshytter i Tanumstrand.
- Et godt arbeidsmiljø med mange kompetente medarbeidere
- Et spennende og samfunnskritisk arbeid i et internasjonalt miljø
Ønsker du nærmere opplysninger om stillingen, kontakt avdelingsleder Laima Kasiulis.
Søknader vurderes fortløpende.
Om arbeidsgiveren
HP Halden Pharma AS, strategisk plassert ved Norges største innfartsåre, er en av de største og mest avanserte sterile produksjonsfasiliteter i Nord Europa.
Dette «state-of-the-art» anlegget produserer IV poser, plastampuller og hetteglass ved hjelp av en «blow-fill-seal» teknologi og andre farmasøytiske doseringsformer.
Anlegget var ikke bare en hjørnesteinsbedrift for den tidligere eieren Fresenius Kabi i Norden, men henvender seg allerede til andre fremtredende farmasøytiske kunder som kontraktsprodusent.
I Norge, har vi nå et anlegg i Halden med rett over 650 medarbeidere.
For mer informasjon, vennligst se vår hjemmeside: halden-pharma.com
- Sektor: Privat
- Sted: Svinesundsveien 80, 1788 Halden, 1788 Halden
- Bransje: Farmasi og legemiddel, Forskning, utdanning og vitenskap, Industri og produksjon
- Stillingsfunksjon: Dokumentasjon, Ingeniør, Kvalitetssikring
Nøkkelord
qc, quality engineer, kvalitetsingeniør, pharma
Annonseinformasjon
- FINN-kode 386052232
- Sist endret