Er du på utkikk etter nye muligheter i legemiddelindustrien?

Asker Contract Manufacturing en moderne, høyteknologisk fabrikk som produserer legemidler. Etter et halvt århundre med produksjon og utvikling i Asker, leverer vi i dag et lønnsomt produkt av høy kvalitet.

Våre kalsium tyggetabletter bidrar til forebygging og behandling av osteoporose for pasienter i rundt 40 land og over 1,8 milliarder tabletter eksporteres ut fra Asker i året. I tillegg til å produsere, driver vi også med kontinuerlig forbedring og produktutvikling.

Kvalitetsfunksjonen i fabrikken har det overordnede ansvaret for å sikre kvalitet i alle ledd. Dette innebærer blant annet overholdelse av regulatoriske krav, selvinspeksjon, utvikling og oppdatering av prosedyrer og kvalitetskontroll. Funksjonen består av avdelingene Quality Systems and Quality Compliance (QSC), Quality Assurance (QA) og Quality Control (QC). QC er inndelt i Kjemisk Analyse, Mikrobiologisk Analyse og Analyseutvikling.

Hovedoppgaven til QA er å sikre at produktene oppfyller kravene i markedsføringstillatelsene og GMP- og GDP-krav. Dette inkluderer frigivelse av produkter, mellomprodukter samt håndtering av avvik.

Avdelingen jobber også aktivt med håndtering av kundereklamasjoner, vurdering av endringskontrollsaker, kommunikasjon med kunder, utvikling og oppdatering av standard operasjonsprosedyrer (SOP-er), opprettelser og godkjenninger av inspeksjonsplaner, deltakelse på selvinspeksjoner og innkommende inspeksjoner samt implementering av kvalitetsforbedringer.

QA-avdelingen samarbeider tett med andre avdelinger for å sikre at kvalitet blir ivaretatt i hele produksjonsprosessen, fra innkjøp av råvarer til ferdig produkt. Dette tverrfaglige samarbeidet bidrar til kontinuerlige forbedringer og sikrer at kvalitetsstandardene overholdes i alle ledd. I QA har vi nå ledig en fast stilling for:

Specialist Quality Assurance/QP

Blant de viktigste ansvars- og arbeidsområder er:

• Opplæring til å bli kvalifisert person (QP)
• Godkjenning av produkter
• Behandling av avvik, CAPA, endringer og kundereklamasjoner
• Deltagelse i interne prosjekter og valideringsoppgaver
• Bidra til at fabrikken jobber innenfor interne og eksterne rammebetingelser

Ønskede kvalifikasjoner:

• Relevant utdanning som farmasøyt eller tilsvarende
• Kjennskap til SAP og gode ferdigheter i bruk av IT systemer
• Omstillingsdyktig, fleksibel og evne til å sette seg inn i nye teknikker
• Personen vi søker må ha evne til å arbeide med flere oppgaver parallelt, kunne delta i prosjekter og kunne dokumentere god gjennomføringsevne
• God skriftlig og muntlig fremstillingsevne er viktig, og søkeren må kunne kommunisere godt på engelsk og minst ett skandinavisk språk

Ved vurderingen av søkere vil vi videre legge vekt på:

• Arbeidskapasitet og evne til å arbeide selvstendig, strukturert og systematisk
• Gode kommunikasjons- og samarbeidsevner, samt ønske om å bidra aktivt til et godt og åpent arbeidsmiljø
• Evne til å se og foreslå forbedringer, og vilje til å etterleve våre verdier

Vi kan tilby utfordrende oppgaver og gode utviklings- og karrieremuligheter for den rette kandidaten.

Vi legger vekt på å skape et miljø der faglig kompetanse, samarbeid og innovasjon trives.

I tillegg har vi:

• Gode muligheter for faglig og lønnsmessig utvikling for de riktige medarbeiderne
• Meget god pensjonsordning
• Helseforsikring
• Tilgang til en god kantine med variert utvalg
• Mulighet for å benytte vår firmahytte

Vi legger stor vekt på våre ansattes trivsel og helse, og ønsker å sikre en god balanse mellom arbeid og fritid.

Vår fabrikk ligger sentralt i Asker sentrum, nær offentlige kommunikasjonsmidler.