Bli med i vårt team som QC Analyst - Microbiology!

Mikrobiologisk kontrollavdeling står ovenfor mange spennende og utfordrende oppgaver i tiden fremover og trenger flere medarbeidere. Hovedoppgavene i avdelingen er å utføre miljøkontroll i produksjonslokalene samt analyse av råvarer, in-prosess og ferdig produkt av kontrastmidler produsert i fabrikken. Strenge krav til utførelse, nøyaktighet og effektivitet forventes av avdelingen.

Stillingens hovedformål vil være å utføre dokumentasjonsarbeid i samsvar med GMP-regelverket og gjeldende farmakopéer i tillegg til analysearbeid på laboratoriet og i produksjonsavdelingene i fabrikken

Arbeidsoppgaver/ansvarsområder vil bla. være :

• Dokumentasjons- og kvalitetssikringsarbeid, elektronisk og papirbasert.
• Godkjenning og rapportering av resultater fra QC Mikrobiologi til QA
• Skrive og oppdatere standard operasjons prosedyrer og analysemetoder, følge opp avvik og evt endringssaker. Resultathåndtering og utførelse av:
• Bakterietellinger av råvarer, vann og in-process prøver
• Sterilitetstesting og endotoksintesting
• Miljøkontroll i produksjonslokaler
• Arbeidet utføres iht faste metoder og prosedyrer
• Andre arbeidsoppgaver kan bli aktuelt avhengig av bakgrunn/erfaring og pågående prosjekter

Ønskede kvalifikasjoner:

• Bachelor /Ingeniør utdannelse innen mikrobiologi eller annet relevant fagfelt
• Erfaring fra analyselaboratorium og arbeid i renrom
• Erfaring fra farmasøytisk industri
• God forståelse av GMP regelverket (Good manufacturing Practice) og relevante farmakopeer
• Kjennskap til LEAN prinsippene
• Gode norsk- og engelskkunnskaper – både skriftlig og muntlig 

Vedkommende vi ser etter må være nøyaktig, strukturert og fleksibel og som kan trives i en hektisk hverdag med raske omprioriteringer/endringer.

Vi trenger en person med gode kommunikasjons- og samarbeidsevner og som er initiativrik og har god vurderingsevne.

Ansettelse så fort som mulig.